União Europeia aprova trastuzumabe deruxtecana + pertuzumabe para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo

Decisão é baseada nos resultados da fase III DESTINY-Breast09, que demonstrou benefício em sobrevida livre de progressão versus THP

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8 set, 2026

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Referências

  • Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR). Anvisa aprova nova indicação terapêutica para medicamento que trata câncer de mama Brasília, DF: Anvisa; 2026 jul 6 [citado 2026 set 1]. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-nova-indicacao-terapeutica-para-medicamento-que-trata-cancer-de-mama
  • Daiichi Sankyo Co Ltd. Enhertu® plus pertuzumab approved in the EU as first new regimen in more than a decade for first-line treatment of patients with HER2 positive metastatic breast cancer [Internet]. Tokyo: Daiichi Sankyo; 2026 Sep 1 [cited 2026 Sep 1].
  • European Medicines Agency (EMA). Enhertu (trastuzumab deruxtecan): EPAR – European Public Assessment Report [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency; 2026 [cited 2026 Sep 4]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enhertu
  • TOLANEY, S. M. et al. Trastuzumab deruxtecan plus pertuzumab for HER2-positive metastatic breast cancer. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2508668

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