Tecvayli® avança para linhas mais precoces do tratamento do mieloma múltiplo
Combinação Tec-Dara é aprovada na União Europeia após demonstrar redução significativa no risco de progressão ou morte no estudo de fase 3 MajesTEC-3. No Brasil, a nova indicação já havia sido aprovada pela Anvisa em junho de 2026.
Hemomeeting
3 min
25 ago, 2026
Escrito por
Hemomeeting
Hematologia
O Hemomeeting, coordenado pelo Dr. Breno Gusmão, onco-hematologista, é uma iniciativa dedicada à união e troca de informações entre especialistas da onco-hematologia do Brasil e do mundo. Em um contexto em que a ciência avança continuamente, surgem anualmente diversas opções de medicamentos para as neoplasias do sangue, como linfomas, leucemias e mieloma múltiplo. A troca de informações entre especialistas da área é vista como essencial para que tais avanços sejam amplamente conhecidos, possibilitando que todos os pacientes tenham acesso ao melhor tratamento disponível.
Referências
- 1. Moreau P, Garfall AL, van de Donk NWCJ, Nahi H, San-Miguel JF, Oriol A, et al. Teclistamab in relapsed or refractory multiple myeloma. N Engl J Med. 2022;387(6):495-505. doi:10.1056/NEJMoa2203478
- 2. Usmani SZ, Garfall AL, van de Donk NWCJ, Nahi H, San-Miguel JF, Oriol A et al. Teclistamab, a B-cell maturation antigen × CD3 bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (MajesTEC-1): a multicentre, open-label, single-arm, phase 1 study. Lancet. 2021;398(10301): 665-674. doi:10.1016/S0140-6736(21)01338-6
- 3. Baines AC, Kanapuru B, Zhao J, Price LSL, Zheng N, Konicki R, et al. FDA approval summary: teclistamab-A bispecific CD3 T-cell engager for patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Clin Cancer Res. 2024;30(24):5515-5520. doi:10.1158/1078-0432.CCR-24-1872
- 4. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Tecvayli (teclistamabe): Disponível em:https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/tecvayli-teclistamabe-novo-registro. Acesso em: 25/08/2026
- 5. Costa LJ, Bahlis NJ, Perrot A, Nooka AK, Lu J, Pawlyn C, et al.; MajesTEC-3 Trial Investigators. Teclistamab plus daratumumab in relapsed or refractory multiple myeloma. N Engl J Med. 2026;394(8):739-752. doi:10.1056/NEJMoa2514663
- 6. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Aprovação de nova indicação do Tecvayli (teclistamabe) em combinação com daratumumabe para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. 2026. A aprovação brasileira permite o uso após pelo menos uma linha prévia de tratamento
- 7. Touzeau C, Mina R, Quach H, Hungria V, Bhutani D, Chen W, et al.; MajesTEC-9 Trial Investigators. Teclistamab in multiple myeloma with one to three previous lines of therapy. N Engl J Med. 2026;395(5):440-453. doi:10.1056/NEJMoa2603870
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