FDA aprova apitegromabe, primeira terapia direcionada à perda muscular na atrofia muscular espinhal
Com mecanismo complementar aos tratamentos direcionados ao SMN2, apitegromabe demonstrou melhora da função motora no estudo de fase 3 SAPPHIRE e recebeu aprovação nos Estados Unidos para pacientes a partir de 2 anos.
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18 set, 2026
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Referências
- 1- Crawford TO, Servais L, Mercuri E, et al. Safety and efficacy of apitegromab in nonambulatory type 2 or type 3 spinal muscular atrophy (SAPPHIRE): a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2025;24(9):727-739. doi:10.1016/S1474-4422(25)00225-X.
- 2- US Food and Drug Administration. FDA approves first therapy to target muscle loss in spinal muscular atrophy [Internet]. Silver Spring (MD): FDA; 2026 Sep 11. Disponível em: https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-first-therapy-target-muscle-loss-spinal-muscular-atrophy.
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