FDA amplia indicação de Mounjaro® para redução de risco cardiovascular no diabetes tipo 2
Nova indicação cardiovascular de Mounjaro® foi aprovada pela FDA em agosto de 2026 e se apoia nos resultados do SURPASS-CVOT, que comparou tirzepatida e dulaglutida em 13.299 pacientes.
TribeMD
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1 set, 2026
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Referências
- 1. Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL, Buse JB, Del Prato S, Kahn SE, et al.; SURPASS-CVOT Investigators. Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025;393(24):2409-2420. doi:10.1056/NEJMoa2505928.
- 2. U.S. Food and Drug Administration. Mounjaro®: NDA 215866/S-044 and S-045, Supplement Approval. Silver Spring (MD): FDA; 2026 Aug 27. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2026/215866Orig1s044,215866Orig1s045ltr.pdf
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