FDA amplia indicação de fremanezumabe para prevenção da migrânea episódica em pacientes pediátricos
A indicação contempla pacientes de 6 a 17 anos com migrânea episódica e peso igual ou superior a 45 kg. Para aqueles com peso inferior, a FDA mantém obrigações relacionadas ao desenvolvimento de uma apresentação adequada
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2 out, 2026
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Referências
- U.S. Food and Drug Administration. BLA 761089/S-31. Supplement Approval. August 5, 2025. Reference ID: 5637810.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. FDA Approves Expanded Indication for AJOVY® (fremanezumab-vfrm), The First Anti-CGRP Preventive Treatment for Pediatric Episodic Migraine. 2025.
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