EMA aprova Susvimo para tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular

Após parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a Comissão Europeia aprovou um implante ocular recarregável para liberação contínua de ranibizumabe, com reabastecimento a cada 24 semanas.

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23 set, 2026

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Referências

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  • 6. Khanani et al. First-Time Long-Term Efficacy and Safety Outcomes of PDS Patients Enrolled in the Ladder Phase 2 Trial of PDS for nAMD Followed for up to ~7 Years. Presented at: EURETINA 2025; September 4-7, 2025.
  • 7. Kitchens J, et al. Five Year Outcomes in nAMD Patients Enrolled in the Archway Study and Treated With the PDS. Presented at: American Society of Retina Specialists (ASRS) 2025 Annual Meeting; August 1, 2025; Long Beach, California, United States.
  • 8. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Ranivisio (ranibizumabe): novo registro. Brasília: Anvisa; 11 Jun 2025. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/ranivisio-ranibizumabe-novo-registro
  • 9. Brasil. Ministério da Saúde. Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde. Aflibercepte e ranibizumabe para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular (úmida). Brasília: Ministério da Saúde; 2021. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2021/20210217_relatorio_aflibercepte_e_ranibizumabe_dmri_cp06.pdf/@@display-file/file
  • 10. Brasil. Ministério da Saúde. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Degeneração Macular Relacionada à Idade. Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 24, de 7 de dezembro de 2022. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/pcdt/d/degeneracao-macular-relacionada-com-a-idade-portaria-conjunta-no-24
  • 11. US Food and Drug Administration. Susvimo (ranibizumab injection): BLA approval letter. Silver Spring (MD): FDA; 2021 Oct 22. BLA 761197. Disponível em: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/761197Orig1s000_ltr.pdf

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