EG-501 recebe designação da FDA para comprometimento cognitivo associado ao lúpus neuropsiquiátrico
A decisão regulatória foi baseada em dados positivos de um estudo de fase II conduzido em adultos com alterações cognitivas relacionadas ao lúpus neuropsiquiátrico.
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27 out, 2026
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Referências
- 1- PR Newswire. Evergreen Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for EG-501 Cognitive Impairment Associated with Neuropsychiatric SLE; 2026 Oct 27. Available from: https://www.prnewswire.com/news-releases/evergreen-therapeutics-receives-fda-fast-track-designation-for-eg-501-cognitive-impairment-associated-with-neuropsychiatric-sle-302906957.html.
- 2- ClinicalTrials.gov. Memantine for the Treatment of Cognitive Impairment in Systemic Lupus Erythematosus (ClearMEMory). Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03527472.
- 3- Rhoads, Jillian P et al. “Improvement in neuropsychological function with memantine treatment among patients with systemic lupus erythematosus: a phase 2 randomised placebo-controlled clinical trial.” Annals of the rheumatic diseases, S0003-4967(26)00436-X. 21 Aug. 2026, doi:10.1016/j.ard.2026.07.015.
- 4- Meglio, M. FDA Grants Fast Track Status to EG-501 in Neuropsychiatric Lupus; 2026. Oct 15. Available from: https://www.neurologylive.com/view/fda-grants-fast-track-status-eg-501-neuropsychiatric-lupus#:~:text=The%20FDA%20has%20granted%20Fast%20Track%20designation%20to,positive%20results%20from%20the%20phase%202%20ClearMEMory%20study.
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