ANVISA aprova camizestranto para câncer de mama avançado HR-positivo com mutação ESR1 emergente
O registro sanitário segue aprovações da FDA e da EMA baseadas no estudo de fase 3 SERENA-6, que testou a troca antecipada para o novo antiestrogênico oral guiada por monitoramento de ctDNA, antes da progressão radiológica.
Oncologia Brasil
4 min
21 set, 2026
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Referências
- ANVISA. Anvisa aprova novo medicamento para câncer de mama. Notícia, 21 set. 2026. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-cancer-de-mama
- Bidard FC, Mayer EL, Park YH, Janni W, et al. First-Line Camizestrant for Emerging ESR1-Mutated Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2025 Jun 1. DOI: 10.1056/NEJMoa2502929. PMID: 40454637. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2502929
- U.S. Food and Drug Administration. FDA grants accelerated approval to camizestrant with a CDK4/6 inhibitor for ESR1-mutated HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer. 4 set. 2026. Disponível em: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-camizestrant-cdk46-inhibitor-esr1-mutated-hr-positive-her2-negative
- AstraZeneca. Etcamah (camizestrant) in combination with a CDK4/6 inhibitor approved in the EU for 1st-line advanced ER-positive breast cancer. Comunicado à imprensa, jul. 2026. Disponível em: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/etcamah-approved-eu-for-er-breast-cancer.html
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