Anvisa aprova axatilimabe para tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro
A aprovação contempla adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg, após falha de pelo menos duas linhas de terapia sistêmica, e amplia as opções terapêuticas para a DECHc
Hemomeeting
3 min
9 out, 2026
Escrito por
Hemomeeting
Hematologia
O Hemomeeting, coordenado pelo Dr. Breno Gusmão, onco-hematologista, é uma iniciativa dedicada à união e troca de informações entre especialistas da onco-hematologia do Brasil e do mundo. Em um contexto em que a ciência avança continuamente, surgem anualmente diversas opções de medicamentos para as neoplasias do sangue, como linfomas, leucemias e mieloma múltiplo. A troca de informações entre especialistas da área é vista como essencial para que tais avanços sejam amplamente conhecidos, possibilitando que todos os pacientes tenham acesso ao melhor tratamento disponível.
Referências
- Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Aprovado novo tratamento para doença do enxerto contra o hospedeiro. Brasília: Anvisa; 2026 out 5. Available from: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/aprovado-novo-tratamento-para-doenca-do-enxerto-contra-o-hospedeiro
- U.S. Food and Drug Administration. Niktimvo (axatilimab-csfr) injection, for intravenous use: prescribing information. Silver Spring (MD): FDA; 2024. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761411s000lbl.pdf
- Simione AJ, Silva C, Vigorito A, et al. Hematopoietic Cell Transplantation in Brazil: A National Benchmarking Study Focused on the Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT) Performance Indicators. JOURNAL OF BONE MARROW TRANSPLANTATION AND CELLULAR THERAPY 2025;6:270. https://doi.org/10.46765/2675-374X.2025v6n1p270.
- Kitko CL, Arora M, DeFilipp Z, et al. Axatilimab for Chronic Graft-Versus-Host Disease After Failure of at Least Two Prior Systemic Therapies: Results of a Phase I/II Study. Journal of Clinical Oncology 2023;41:1864–75. https://doi.org/10.1200/JCO.22.00958.
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