Anvisa aprova alfapegunigalsidase para terapia de reposição enzimática de longa duração na doença de Fabry
Novo medicamento é indicado para adultos com diagnóstico confirmado da doença de Fabry, condição genética rara causada pela deficiência da enzima α-galactosidase A.
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5 out, 2026
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Referências
- 1- Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Anvisa aprova novo medicamento para tratamento da doença de Fabry, 2026. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-tratamento-da-doenca-de-fabry. Acesso em 05 out. 2026.
- 2- Holida, Myrl et al. “A phase III, open-label clinical trial evaluating pegunigalsidase alfa administered every 4 weeks in adults with Fabry disease previously treated with other enzyme replacement therapies.” Journal of inherited metabolic disease vol. 48,1 (2025): e12795. doi:10.1002/jimd.12795.
- 3- Holida, Myrl et al. “Long-term efficacy and safety of pegunigalsidase alfa administered every 4 weeks in adults with Fabry disease: results from up to 5 years of the BRIGHT F51 phase III, open-label extension study.” Orphanet journal of rare diseases vol. 21,1 185. 20 Mar. 2026, doi:10.1186/s13023-026-04303-8.
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