ADA 2025 - Novo Agonista Quádruplo Mostra Efeito na Perda de Peso sem Perda Muscular.

Estudo apresentado no ADA 2025 mostra dados promissores da molécula experimental NA-931, um agonista quádruplo dos receptores de IGF-1, GLP-1, GIP e glucagon, desenvolvido para o tratamento de distúrbios metabólicos, como a obesidade.

Trata-se de um estudo de fase 1, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de escalonamento de dose, desenhado para avaliar a segurança, a tolerabilidade, os parâmetros farmacocinéticos e farmacodinâmicos da molécula NA-931, administrada em doses únicas e múltiplas em indivíduos com sobrepeso ou obesidade (ClinicalTrials.gov NCT06615700).

Na avaliação dos desfechos de eficácia, os resultados demonstraram reduções médias de peso corporal de até 6,4% após 28 dias de tratamento, de forma dose-dependente. Além disso, nos participantes que receberam doses iguais ou superiores a 60 mg, a redução ajustada pelo placebo se manteve ou até se intensificou até o dia 35, sete dias após a última dose, chegando a 5,3% de redução relativa ao placebo. Na análise exploratória, até 63% dos indivíduos tratados com NA-931 atingiram perda de peso ≥5%, comparado a 0% no grupo placebo.

Em relação à segurança, os eventos adversos emergentes foram classificados como insignificantes ou leves, predominantemente gastrointestinais. Não foram relatados casos de náusea ou vômito entre os participantes tratados com NA-931, e a incidência de diarreia foi baixa (2,3% no grupo NA-931 versus 10% no placebo). Um dado relevante do estudo foi a ausência de perda de massa muscular associada ao tratamento, um ponto crítico na abordagem farmacológica da obesidade.

Os autores informam que está em andamento um estudo de fase 2 com a formulação oral de NA-931 para o tratamento da obesidade.

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