Week in Review – Evolocumabe reduz eventos cardiovasculares em prevenção primária: resultados preliminares do estudo VESALIUS-CV

A redução do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) com evolocumabe, um anticorpo monoclonal inibidor da PCSK9, já demonstrou reduzir de forma significativa o risco de eventos cardiovasculares adversos graves em pacientes com histórico de infarto do miocárdio (IAM), acidente vascular cerebral (AVC) ou doença arterial periférica sintomática¹.

Apesar desses resultados robustos em prevenção secundária, ainda havia uma lacuna de evidências quanto ao papel do evolocumabe na prevenção primária de eventos cardiovasculares em pacientes de alto risco, mas sem eventos isquêmicos prévios. Com esse objetivo, o estudo de fase 3 VESALIUS-CV foi conduzido como um ensaio clínico global, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, avaliando o impacto do fármaco associado a estatinas ou outras terapias redutoras de LDL-C no risco de eventos cardiovasculares maiores (MACE)².

O ensaio incluiu 12.301 pacientes, dos quais cerca de 85% estavam em terapia otimizada de redução de LDL-C. Os critérios de inclusão contemplaram presença doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (mas sem IAM ou AVC prévio) e/ou diabetes de alto risco, LDL-C ≥ 90 mg/dL, colesterol não-HDL ≥ 120 mg/dL ou apolipoproteína B ≥ 80 mg/dL. Com um seguimento mediano de 4,5 anos, foram avaliados dois desfechos compostos: tempo até o primeiro evento de morte por doença coronariana, IAM e AVC isquêmico, além de um desfecho ampliado que incluía revascularização arterial guiada por isquemia. Em ambos os casos, os resultados foram estatisticamente e clinicamente significativos, sem identificação de novos alertas de segurança.

Os resultados completos do estudo serão apresentados nas sessões científicas da American Heart Association (AHA). No entanto, os dados preliminares já indicam que o evolocumabe se torna o primeiro inibidor de PCSK9 a demonstrar redução significativa de eventos cardiovasculares também em prevenção primária, ampliando substancialmente o grupo de pacientes que podem se beneficiar da terapia.

Em conclusão, os achados do VESALIUS-CV reforçam o papel do anti-PCSK9 (evolocumabe) como uma opção terapêutica robusta e segura no manejo do risco cardiovascular. Ao demonstrar benefícios tanto em prevenção secundária quanto primária, o estudo consolida a importância da intensificação precoce do controle lipídico como estratégia essencial para reduzir a carga global da doença aterosclerótica cardiovascular.

Quer ficar por dentro do que há de novidade na Cardiologia? Acompanhe nosso portal Tribe MD e o nosso Instagram @mediq.oficial e acompanhe os destaques dos principais congressos.