LBA61 – Interrupção precoce da terapia anti-PD-1 em pacientes com melanoma metastático: resultados do Safe Stop Trial
Oncologia Brasil
27 out, 2025
Safe Stop Trial: estratégia viável para otimizar imunoterapia em melanoma metastático
A proteína PD-1 é encontrada na superfície de células imunes, bloqueando sua atividade durante interações celulares. Células tumorais exploram essa via para evitar a destruição pelo sistema imune. Portanto, a imunoterapia anti-PD-1 é utilizada como tratamento em diferentes tipos de câncer. Essa terapia melhorou significativamente a sobrevida de pacientes com melanoma metastático, mas a duração prolongada do tratamento (≥2 anos) pode impactar negativamente a qualidade de vida, aumentar o risco de eventos adversos imunomediados graves e exigir mais recursos de saúde. O Safe Stop Trial avaliou a segurança da descontinuação precoce da terapia anti-PD-1 em pacientes que atingiram resposta completa (CR) ou parcial (PR). Este estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único e de não inferioridade, conduzido nos Países Baixos, incluiu pacientes com melanoma irressecável III ou metastático, com CR ou PR confirmada (RECIST v1.1), que interromperam a monoterapia anti-PD-1. O objetivo primário foi determinar a taxa de respostas sustentadas aos 24 meses após o início do tratamento, comparando-a à taxa de 39% observada em pacientes que completaram dois anos de tratamento no estudo KEYNOTE-006. Em caso de progressão, a terapia poderia ser reiniciada. Entre fevereiro de 2019 e agosto de 2023, 200 pacientes foram incluídos em 14 centros, com mediana de tratamento de 24 semanas (IQR 20–26). Resposta completa foi observada em 29% dos pacientes, e 5% apresentavam metástases cerebrais. A taxa de resposta sustentada aos 24 meses foi de 81,8% (IC 90%: 76,7–85,8%), a sobrevida global aos 24 meses foi de 95,9% (IC 90%: 92,8–97,7%) e a sobrevida específica para melanoma foi de 97,4% (IC 90%: 94,7–98,8%). Os resultados do Safe Stop Trial demonstram que a interrupção precoce da terapia anti-PD-1 é segura e eficaz em pacientes com melanoma metastático que atingem CR ou PR, mantendo altas taxas de resposta sustentada e sobrevida global. Esses achados sugerem uma estratégia viável para reduzir a exposição prolongada à imunoterapia sem comprometer os desfechos clínicos.
Referências:
Chamoto, K., Yaguchi, T., Tajima, M. et al. Insights from a 30-year journey: function, regulation and therapeutic modulation of PD1. Nat Rev Immunol 23, 682–695 (2023). https://doi.org/10.1038/s41577-023-00867-9
Van der Veldt AA, Joode KD, Mulder EE. Et al. Early discontinuation of anti-PD-1 therapy upon achieving a complete or partial response in patients with metastatic melanoma: The multicentre prospective Safe Stop Trial. ESMO Congress 2025
Escrito por Oncologia Brasil
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