ESMO® 2025: Highlights Tumores Geniturinários
Oncologia Brasil
27 out, 2025
Durante o ESMO® 2025, o Dr. Fabio Kater, Oncologista Clínico na BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo, comenta sobre os resultados relevantes na área de tumores geniturinários, com destaque para estudos em bexiga e próstata.
Na doença não músculo invasiva da bexiga, o destaque foi o estudo POTOMAC, que avaliou a adição de durvalumabe ao tratamento padrão com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) em pacientes de alto risco e sem tratamento prévio. O ensaio de fase III incluiu mais de 1.000 pacientes randomizados para três braços: durvalumabe + BCG (indução e manutenção), durvalumabe + BCG (apenas indução) e BCG isolado (indução + manutenção). Após um seguimento mediano de cerca de 60 meses, o braço com durvalumabe + BCG (I+M) apresentou redução de 32% no risco de recorrência ou morte em comparação ao BCG isolado (HR = 0,68; IC: 95% 0,50–0,93; p=0,0154). As taxas de sobrevida livre de doença em 24 meses foram de 86,5% para D+BCG (I+M) versus 81,6% para BCG (I+M). O benefício, entretanto, veio acompanhado de um aumento nas toxicidades grau 3/4 (21% vs. 4%), principalmente imunomediadas, sem óbitos relacionados ao tratamento.
Na doença músculo invasiva, o estudo KeyNote-905 avaliou o uso perioperatório de enfortumabe vedotina associado a pembrolizumabe em pacientes inelegíveis à cisplatina, com resultados encorajadores.
Em carcinoma urotelial metastático HER2-positivo, o estudo com disitamabe vedotina + toripalimabe versus quimioterapia padrão apresentou benefício expressivo, com sobrevida livre de progressão de 13,1 versus 6,5 meses (HR = 0,36; IC: 95% 0,28-0,46; p<0.0001) e sobrevida global de 31,5 versus 16,9 meses (HR = 0,54; IC: 95% 0,41-0,73; p<0.0001). Apesar do forte sinal de eficácia, o estudo foi criticado pela ausência de manutenção com avelumabe no braço controle e pelo predomínio de pacientes com alta expressão de HER2 (duas ou três cruzes).
Na próstata localizada de alto risco, o estudo ENZARAD avaliou radioterapia associada a bloqueio hormonal (ADT) com ou sem enzalutamida, ambos por 24 meses. O ensaio foi negativo para sobrevida livre de metástases (HR = 0,8) e sobrevida global, mantendo o regime com abiraterona como padrão nesse cenário M0.
No câncer de próstata metastático hormônio-sensível, o estudo PSMAddition testou a adição de Lutécio-177 ao ADT + agente anti-hormonal (ARPI). O endpoint primário de sobrevida livre de progressão foi atingido (HR = 0,72), mas sem ganho significativo em sobrevida global (HR = 0,84). O protocolo fixo de seis ciclos de Lutécio-177 pode ter aumentado toxicidades, como boca seca e mielossupressão, além de não ter havido seleção dos pacientes por captação no PET-PSMA, o que limita a aplicabilidade dos resultados.
Esses dados reforçam o avanço no tratamento dos tumores geniturinários e a importância da seleção adequada de pacientes para otimizar o benefício das novas terapias.
Referências
- Maria De Santis, Joan Palou, Hiroyuki Nishiyama et al. Durvalumab (D) in combination with Bacillus Calmette-Guérin (BCG) for BCG-naïve, high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC): Final analysis of the phase III, open-label, randomised POTOMAC trial. ESMO 2025.
- Christof Vulsteke, Hristos Kaimakliotis, Pongwut Danchaivijitr et al. Perioperative enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: The phase III KEYNOTE-905 study. ESMO 2025.
- Jun Guo, Xinan Sheng, Gongqian Zeng et al. Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (T) versus chemotherapy (C) in first-line (1L) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) with HER2 expression. ESMO 2025.
- Paul L. Nguyen, Christopher Sweeney, Martin R. Stockler et al. Randomised phase III trial of androgen deprivation therapy (ADT) with radiation therapy with or without enzalutamide for high-risk, clinically localised prostate cancer: ENZARAD (ANZUP 1303). ESMO 2025.
- Scott T. Tagawa, Oliver Sartor, Josep Maria Piulats et al. Phase III trial of [177Lu]Lu-PSMA-617 combined with ADT + ARPI in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer (PSMAddition). ESMO 2025.
Escrito por Oncologia Brasil
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