ESMO® 2025 Highlights: avanços e novas perspectivas em tumores gastrointestinais
Oncologia Brasil
21 out, 2025
Durante o ESMO® 2025, o Dr. Fabio Kater, Oncologista Clínico na BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo, comentou os principais destaques da área de tumores gastrointestinais apresentados no evento.
O primeiro estudo comentado foi a atualização do CheckMate 8HW, ensaio de primeira linha em câncer colorretal metastático para pacientes com instabilidade do microsatélite/deficiência das enzimas de reparo (MSI-H/dMMR). O estudo, de três braços, comparou quimioterapia à critério do investigador, monoterapia com nivolumabe e combinação de nivolumabe + ipilimumabe.
Já se sabia que a imunoterapia isolada era superior à quimioterapia em termos de sobrevida livre de progressão (PFS) e taxa de resposta, e que a dupla de imunoterapia proporcionava ainda melhor PFS. No follow-up de 50 meses, o endpoint primário de PFS apresentou HR = 0,69; IC: 95% 0,48–0,99; p=0,04. Embora não tenha atingido o limiar estatístico estrito de p<0,03 para significância no follow-up prolongado, os autores consideraram o resultado clinicamente relevante. Em relação à sobrevida global (OS), ainda não atingida em nenhum dos braços com HR = 0,61 indicando redução de 39% no risco de morte, com significância estatística, confirmando que a combinação de imunoterapias determina maior OS do que nivolumabe isolado. A conclusão é que, na primeira linha para câncer colorretal MSI-H/dMMR, a dupla de imunoterapia mostra benefício claro sobre a monoterapia.
O Dr. Kater também destacou o estudo FORTITUDE-101, apresentado em sessão plenária, avaliando pacientes com câncer gástrico avançado com superexpressão do receptor FGFR2b (≥2+ por imunohistoquímica). Foram randomizados 547 pacientes para receber BEMA + mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 isolado.
Na análise interina (11,8 meses), a sobrevida global favoreceu a combinação, com 17 meses versus 12 meses. No follow-up mais prolongado (19 meses), a diferença OS reduziu-se para 14 meses versus 13 meses, perdendo relevância estatística. Apesar dos dados conflitantes, o estudo manteve resultado positivo conforme alfa pré-definido na análise interina. Até o momento, não há consenso sobre o impacto na prática clínica ou sobre a aceitação regulatória dos resultados, embora a droga demonstre atividade promissora.
Referência
- LONARDI, Sara; LENZ, Heinz Josef; ELEZ FERNANDEZ, Elena; et al. Nivolumab plus ipilimumab vs nivolumab monotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): New results from CheckMate 8HW. Abstract LBA29. ESMO 2025.
- Sun Young Rha; Roberto A. Pazo Cid; Ana Fernandez Montes et al. Bemarituzumab (BEMA) plus chemotherapy for advanced or metastatic FGFR2b-overexpressing gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): FORTITUDE-101 phase III study results. Abstract LBA10. ESMO 2025.
Escrito por Oncologia Brasil
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