ESC® 2025 – PARACHUTE-HF: Novo marco para o tratamento da insuficiência cardíaca na doença de Chagas

Dr. Pedro Barros entrevista o Dr. Renato Lopes, investigador principal do estudo PARACHUTE, sobre ensaio histórico que demonstra benefício do sacubitril/valsartana em comparação ao enalapril em pacientes com insuficiência cardíaca por doença de Chagas. 

A doença de Chagas é reconhecida como uma das três doenças negligenciadas mais importantes do mundo, com milhões de pessoas afetadas na América Latina e impacto crescente em países como Estados Unidos e Europa. Sua complicação mais temida é a cardiopatia chagásica, frequentemente evoluindo para insuficiência cardíaca, associada a maior morbimortalidade quando comparada a outras causas. Até hoje, não havia dados de um ensaio clínico randomizado robusto direcionado a essa população. 

O PARACHUTE-HF, um dos grandes destaques do ESC® 2025, foi conduzido pelo BCRI (Brazilian Clinical Research Institute) com liderança do Dr. Renato Lopes. O estudo incluiu 922 pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFER) e diagnóstico confirmado de doença de Chagas, recrutados em 83 centros de quatro países latino-americanos (Brasil, Argentina, México e Colômbia). Os pacientes foram randomizados para sacubitril/valsartana ou enalapril, com avaliação de mortalidade cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca e variação do NT-proBNP em 12 semanas, analisados pelo método hierárquico Win Ratio.

Os resultados mostraram um win ratio de 1,52, estatisticamente significativo, indicando 52% mais chance de desfecho favorável com sacubitril/valsartana. O principal impulsionador foi a redução de 32% nos níveis de NT-proBNP, associada a tendências consistentes de benefício clínico: hazard ratio de 0,92 para hospitalização por IC e 0,95 para morte cardiovascular. 

O perfil de segurança foi adequado, com menor taxa de descontinuação (6,5% vs. 9,5%) em comparação ao enalapril e eventos adversos semelhantes entre os grupos, com exceção de uma leve elevação nos episódios de hipotensão sintomática. 

Para o Dr. Renato Lopes, os achados do PARACHUTE-HF oferecem não apenas uma nova evidência para o manejo da insuficiência cardíaca na doença de Chagas, mas também demonstram a viabilidade de realizar ensaios multicêntricos em doenças negligenciadas, estabelecendo uma plataforma de pesquisa que poderá impactar diretrizes futuras e gerar novas oportunidades de estudo

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Referências: 

1- Lopes RD, et al. PARACHUTE-HF: Randomised trial comparing sacubitril/valsartan with enalapril in patients with HFrEF caused by chronic Chagas cardiomyopathy. Apresentado durante a HOT LINE 9 em 1 de Setembro de 2025 em Madrid. ESC® 2025. Disponível em: https://www.escardio.org/The-ESC/Press-Office/Press-releases/Positive-results-revealed-from-the-first-prospective-trial-in-heart-failure-due-to-Chagas-disease#:~:text=Concluding%2C%20Professor%20Lopes%20said:%20%E2%80%9C,in%20this%20condition%20are%20possible.