EHA® 2025: combinação de teclistamabe e talquetamabe mostra resposta robusta em mieloma com doença extramedular

Durante o EHA 2025, o Dr. Jayr Schmidt Filho destacou os resultados do estudo fase 2 REDIRECTT-1, apresentados na sessão de late-breaking abstracts, que avaliaram a combinação de dois anticorpos biespecíficos — teclistamabe (anti-BCMA) e talquetamabe (anti-GPRC5D) — no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário (MMRR) com doença extramedular (EMD), uma subpopulação reconhecidamente de alto risco biológico. 

A presença de plasmocitomas extramedulares é associada a pior prognóstico e menor resposta terapêutica, especialmente quando comparada ao envolvimento ósseo isolado. Dados prévios com monoterapia usando teclistamabe ou talquetamabe indicavam taxas de resposta reduzidas (~40%) nesse subgrupo, o que motivou o racional de combinar os dois biespecíficos, cada um com um alvo imunológico distinto. 

No REDIRECTT-1, com 90 pacientes incluídos, a taxa de resposta global (ORR) foi de 78%, com cerca de 50% atingindo resposta completa — um avanço significativo frente aos resultados obtidos com as terapias isoladas. Em 12 meses, a sobrevida livre de progressão (SLP) foi de 60% e a sobrevida global (SG) de 75%, resultados considerados altamente impactantes para esta população refratária e de alto risco. 

A preocupação natural sobre o potencial aumento da toxicidade com a combinação foi abordada: a análise de segurança demonstrou perfil manejável, com efeitos adversos consistentes com o que já se conhece individualmente para cada droga. O teclistamabe mantém seu risco infeccioso característico, exigindo monitoramento e reposição de imunoglobulinas, enquanto o talquetamabe segue associado a toxicidades dermatológicas e orais (alterações de pele, unhas e paladar), em geral grau leve a moderado e controláveis. 

A combinação representa um avanço promissor para o tratamento do mieloma múltiplo com doença extramedular, abrindo caminho para uma possível nova aprovação regulatória em subgrupos de alto risco, com potencial de individualização terapêutica conforme o perfil imunobiológico da doença. 

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