
A origem dos medicamentos e o papel do IFA também foram temas do Masterclass Psiquiatria 2025. A seguir, os destaques dessa discussão.
Grande parte dos medicamentos modernos tem origem na indústria petroquímica, a partir de compostos como benzeno e naftaleno. Esses insumos passam por processos de síntese até se tornarem o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), responsável pelo efeito terapêutico.
A partir do IFA, desenvolvem‑se formas farmacêuticas (comprimidos, cápsulas, soluções, sprays). Entretanto, variações no processo de síntese, pureza e excipientes podem impactar qualidade, biodisponibilidade e segurança. Dois fabricantes podem produzir a mesma molécula, mas diferenças de processo resultam em produtos com performances distintas.
O controle de qualidade, os estudos de bioequivalência e a regulação sanitária são cruciais para assegurar que genéricos e similares entreguem benefício equivalente ao de referência. A globalização da cadeia produtiva e a dependência de poucos mercados fornecedores reforçam a necessidade de estratégias locais de produção e fiscalização robusta.
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Referências
- Homma A, Freitas MR, Araujo DV. Produção local de insumos farmacêuticos ativos: desafios e perspectivas. Rev Panam Salud Publica. 2018;42:e34. doi:10.26633/RPSP.2018.34
- World Health Organization (WHO). Active pharmaceutical ingredient (API): guidelines and regulatory framework. WHO Technical Report Series; 2019.
- Stolk P, Slijkerman DS, De Jong-van den Berg LT. Global supply chain of active pharmaceutical ingredients. Clin Pharmacol Ther. 2020;107(1):30-2. doi:10.1002/cpt.1640

Escrito por Grupo Bipp
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