Da bancada ao paciente: a longa jornada de um medicamento

Durante o Masterclass Psiquiatria 2025, discutiu-se a jornada de um medicamento da bancada ao paciente. Aqui reunimos os aspectos centrais desse processo.

O desenvolvimento de um medicamento é um processo complexo, demorado e de alto custo, que se inicia com a identificação de uma molécula promissora em laboratório. A fase pré‑clínica avalia segurança e potencial de eficácia em modelos celulares e animais, sendo seguida pelos ensaios clínicos em humanos:

• Fase I: segurança, farmacocinética e tolerabilidade em voluntários saudáveis.

• Fase II: eficácia inicial e definição de dose em pacientes‑alvo.

• Fase III: confirmação de eficácia e segurança em larga escala, em condições controladas.

Estima‑se que apenas uma em 5.000–10.000 moléculas testadas no início da pesquisa atinja a aprovação final, refletindo perdas substanciais ao longo do caminho. A cada aprovação, somam‑se anos de pesquisa, investimentos bilionários e a expectativa de transformar vidas, evidenciando o papel da regulação e da bioética no acesso seguro a novas terapias.

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