Clesrovimabe reduz infecções e hospitalizações por VSR em lactentes saudáveis

Um estudo internacional de fase 2b–3, publicado no New England Journal of Medicine, demonstrou que o clesrovimabe, um anticorpo monoclonal de ação prolongada contra o vírus sincicial respiratório (VSR), oferece proteção significativa contra infecções e hospitalizações associadas ao vírus em lactentes saudáveis, tanto pré-termos quanto a termo, durante o primeiro ano de vida.

No ensaio clínico, 3.614 bebês foram randomizados em uma proporção 2:1 para receber uma única dose intramuscular de 105 mg de clesrovimabe ou placebo antes da temporada de VSR. Em 150 dias de acompanhamento, o fármaco reduziu em 60,4% a incidência de infecções respiratórias inferiores associadas ao VSR que necessitaram de atendimento médico (IC95%, 44,1–71,9; p<0,001). Mais impressionante, a redução do risco de hospitalizações foi de 84,2% (IC95%, 66,6–92,6; p<0,001).

A eficácia aumentou conforme a gravidade da doença: em análise pós-hoc, casos de infecção respiratória grave apresentaram eficácia de até 91,7%, com proteção sustentada por pelo menos 6 meses após a aplicação. Importante, o perfil de segurança foi semelhante ao placebo, sem aumento de eventos adversos graves relacionados ao tratamento.

O estudo também mostrou consistência da proteção em diferentes subgrupos (idade gestacional, peso corporal e região geográfica) e não observou maior risco de doença por VSR na temporada seguinte, um achado relevante para o uso preventivo em larga escala.

Com esses resultados, o clesrovimabe surge como uma alternativa potencial para reduzir o impacto global do VSR, uma das principais causas de internações e mortalidade infantil por infecções respiratórias em todo o mundo.

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