Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço: resultados do estudo TrilynX

O estudo TrilynX, ensaio clínico internacional, randomizado, duplo-cego, de fase III, avaliou a adição de xevinapant, um inibidor de proteínas antiapoptóticas, ou placebo à quimiorradioterapia em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço localmente avançado não ressecável.

730 pacientes foram randomizados para receber xevinapant mais quimiorradioterapia (n = 364) ou placebo mais quimiorradioterapia (n = 366). O desfecho primário, sobrevida livre de eventos (SLE), não apresentou benefício com a adição de xevinapant: a mediana de SLE foi 19,4 meses no braço xevinapant versus 33,1 meses no braço placebo (HR 1,33; IC 95% 1,05–1,67). A sobrevida global (SG) também foi desfavorável com xevinapant (HR 1,39; IC 95% 1,04–1,86). Resultados de progressão da doença e controle locorregional não mostraram diferenças significativas entre os grupos, enquanto eventos de falha à distância foram mais frequentes no braço xevinapant.

O perfil de segurança do xevinapant se mostrou desfavorável: eventos adversos relacionados ao tratamento de grau ≥3 ocorreram em 87,9% dos pacientes do braço xevinapant versus 80,3% no braço placebo. Os eventos mais comuns incluíram anemia, neutropenia e estomatite, com maior incidência de infecções graves, incluindo pneumonia. Eventos adversos graves ocorreram em 53,3% dos pacientes tratados com xevinapant, contra 36,2% no braço placebo, e óbitos relacionados a eventos adversos foram mais frequentes com xevinapant (6,0% vs 3,7%).

Os autores concluem que a adição de xevinapant à quimiorradioterapia em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço localmente avançado não ressecável não melhora a sobrevida livre de eventos, apresenta desfechos globais desfavoráveis e demonstra um perfil de segurança preocupante, reforçando que quimiorradioterapia isolada permanece o padrão de cuidado nessa população.

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