CagriSema promove perda de peso inédita em pacientes com sobrepeso e obesidade

A obesidade é uma condição em crescimento mundial e associada a múltiplas complicações metabólicas, mecânicas e psicológicas. Novas abordagens farmacológicas têm buscado ampliar a efetividade no controle de peso além das mudanças de estilo de vida. O cagrilintide é um análogo de amilina de longa duração, ou seja, um fármaco projetado para funcionar como o hormônio amilina, mas com ação prolongada (sendo administrado habitualmente uma vez por semana) e tem potencial sinergia com agonistas do receptor GLP-1.

O ensaio clínico REDEFINE 1, multicêntrico, duplo-cego, fase 3a, incluiu 3.417 adultos sem diabetes, com IMC ≥30 kg/m² ou ≥27 kg/m² associado a comorbidades, que foram randomizados para receber semanalmente CagriSema (semaglutida 2,4 mg + cagrilintida 2,4 mg), semaglutida isolada, cagrilintida isolada ou placebo, por 68 semanas, sempre associado a intervenção de estilo de vida.

Os resultados mostraram que o tratamento com CagriSema levou a uma redução média de 20,4% do peso corporal, em comparação com 3,0% com placebo, sendo que 91,9% dos pacientes atingiram perda de pelo menos 5% do peso. Além disso, 53,6% alcançaram perda ≥20% e até 19,3% tiveram perda ≥30%, números significativamente superiores aos observados com as monoterapias e placebo. Houve ainda reduções expressivas na circunferência abdominal (–13,4 cm), na pressão arterial sistólica (–9,9 mmHg) e melhora nos escores de qualidade de vida e função física. Entre os participantes com pré-diabetes, 88% atingiram normoglicemia com CagriSema, contra 32% no grupo placebo.

Em relação à segurança, 92,3% dos pacientes apresentaram algum evento adverso, sendo os mais comuns de natureza gastrointestinal, leves a moderados. A taxa de descontinuação foi de 5,9%, próxima à observada com placebo, e dois óbitos foram relatados no grupo de intervenção, sem relação causal estabelecida.

O estudo conclui que a combinação de cagrilintida e semaglutida promoveu perdas de peso substanciais e clinicamente relevantes em adultos com sobrepeso ou obesidade, com perfil de segurança consistente com terapias incretínicas previamente conhecidas.

Confira o resumo abaixo e veja os detalhes desse estudo:

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