Agonistas de GLP-1 sob nova regulamentação: Anvisa exige retenção de receita a partir de junho

Com o aumento do uso indiscriminado de medicamentos agonistas de GLP-1, Anvisa reforça controle na dispensação e alerta para número elevado de eventos adversos relacionados ao uso off-label.

Med.IQ

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16 jun, 2025

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, em abril de 2025, a obrigatoriedade da retenção de receita para a compra de medicamentos agonistas dos receptores de peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1). A medida visa conter o uso indiscriminado desses fármacos, frequentemente utilizados sem prescrição médica para fins estéticos, e mitigar riscos associados ao uso off-label.  

Dados do sistema VigiMed da Anvisa indicam que, até setembro de 2024, foram registradas 1.165 notificações de uso fora das indicações da bula, das quais 92% correspondem a liraglutida e semaglutida. Além disso, a popularização desses medicamentos resultou em vendas superiores a 3 milhões de unidades de Ozempic® no Brasil em 2024, representando um crescimento de 663% nos últimos seis anos. 

A decisão da Anvisa recebeu apoio de entidades como a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), a Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) e a Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e da Síndrome Metabólica (ABESO), que destacam a importância do uso racional e seguro desses medicamentos, evitando a estigmatização do tratamento da obesidade e do diabetes. 

Com a nova regulamentação, a prescrição médica para agonistas de GLP-1 deverá ser feita em duas vias e a venda só poderá ocorrer com retenção de receita nas farmácias ou drogarias. Além disso, a validade das receitas seráde até 90 dias após a data de emissão. A medida entrará em vigor a partir de junho de 2025 e visa coibir a automedicação e o uso indiscriminado.   

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Referências

  • Canetas emagrecedoras só poderão ser vendidas com retenção da receita. Disponível em: .
  • VOTO No 126/2025/SEI/DIRE4/ANVISA ROP 6/2025 ITEM 2.1. Disponível em: . Acesso em: 15 maio. 2025.
  • HORVATICH, G. Anvisa avalia obrigar retenção de receita para compra de Ozempic e semelhantes. Disponível em: . Acesso em: 15 maio. 2025.
  • FONSECA, F. Anvisa estuda ampliar exigências para a compra de Ozempic. Disponível em: . Acesso em: 15 maio. 2025.
  • Sociedades Preocupadas com Uso Indiscriminado de Medicamentos para Diabetes e Obesidade para Fins Estéticos - SBEM. Disponível em: . Acesso em: 15 maio. 2025.
  • Nota Técnica N.º 7/2025 - SES/SVS/DIVISA/GEMEC. Disponível em: Acesso em: 15 mai. 2025
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Escrito por Med.IQ

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