ADA 2025 - Semaglutida 7,2 mg mostra benefício adicional na obesidade: STEP UP

Estudo STEP UP demonstra superioridade da dose de 7,2 mg frente à de 2,4 mg em perda de peso, com um terço dos pacientes alcançando redução ≥25% do peso corpora

MDHealth

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21 jun, 2025

Apresentado hoje no ADA 2025, o estudo STEP UP avaliou a eficácia e segurança da semaglutida na dose de 7,2 mg, administrada uma vez por semana em adultos com obesidade e sem diabetes tipo 2. Este estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado (NCT05646706) comparou três grupos: semaglutida 7,2 mg (n=1005), semaglutida 2,4 mg (n=201) e placebo (n=201), todos associados a intervenção em estilo de vida, com duração de 72 semanas e 9 semanas de acompanhamento após a suspensão da medicação.

O desfecho coprimário foi a redução percentual de peso corporal (%) e a proporção de indivíduos que alcançaram perda ≥5% do peso com semaglutida 7,2 mg em comparação ao placebo. Os desfechos confirmatórios incluíram a comparação da % de perda de peso entre as doses de 7,2 mg e 2,4 mg, a redução da circunferência abdominal e a proporção de pacientes que atingiram perdas de ≥10%, ≥20% e ≥25% do peso.

A população tinha média de idade de 47 anos, sendo 74% mulheres, com peso médio de 113 kg, IMC de 39,9 kg/m² e circunferência abdominal de 119 cm. A perda de peso média foi de 21% no grupo semaglutida 7,2 mg, superior à observada com a dose de 2,4 mg (15,6%) e com placebo (3,9%) (p<0,001). Além disso, 33% dos pacientes que completaram o programa com a dose de 7,2 mg alcançaram uma redução ≥25% do peso corporal, um resultado expressivo que reforça o potencial terapêutico dessa dose para o tratamento da obesidade. A semaglutida 7,2 mg também foi superior na redução da circunferência abdominal (p<0,001) e na proporção de pacientes que atingiram os marcos de perda de peso estabelecidos.

O perfil de segurança foi consistente com o conhecido para a classe, com eventos adversos gastrointestinais em 70,8% dos pacientes com 7,2 mg, 61,2% com 2,4 mg e 42,8% com placebo. As taxas de descontinuação por esses eventos foram de 3,3%, 2% e 0%, respectivamente. Eventos adversos graves foram reportados em 6,8%, 10,9% e 5,5%, respectivamente.

O estudo conclui que a semaglutida 7,2 mg foi superior à dose de 2,4 mg e ao placebo na redução de peso corporal em indivíduos com obesidade, mantendo um perfil de segurança semelhante ao da dose de 2,4 mg.

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Endocrinologia

Referências

  • Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, Kabisch M, Kandler K, Lingvay I, Quiroga M de los A, Rosenstock J, Garvey WT. Efficacy and Safety of Semaglutide 7.2 mg in Obesity—STEP UP Trial. ADA 2025. Abstract 1966-LB.
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