ADA 2025 – CagriSema no manejo da obesidade: REDEFINE 1 e 2

A combinação de cagrilintida 2,4 mg e semaglutida 2,4 mg, denominada CagriSema, representa uma abordagem inovadora para o manejo da obesidade. A eficácia dessa combinação foi avaliada em dois estudos de fase 3 — REDEFINE 1, em adultos com sobrepeso ou obesidade sem diabetes, e REDEFINE 2, em pacientes com obesidade e diabetes tipo 2. Ambos os estudos foram apresentados no ADA 2025 e publicados no New England Journal of Medicine.

No REDEFINE 1, que incluiu 3.417 participantes, o tratamento com CagriSema resultou em uma redução média de 20,4% no peso corporal, significativamente superior aos grupos controle: semaglutida isolada (−14,9%), cagrilintida isolada (−11,5%) e placebo (−3,0%) (p<0,001). Adicionalmente, 34,7% dos pacientes atingiram perda de peso ≥25% e 19,3% alcançaram ≥30%, valores muito superiores aos observados com semaglutida ou cagrilintida isoladamente. Além da perda de peso, houve redução média de 13,4 cm na circunferência abdominal e queda de 6,7 mmHg na pressão arterial sistólica (p<0,001), além de melhora expressiva na função física e qualidade de vida.

No REDEFINE 2, conduzido em 1.206 pacientes com diabetes tipo 2, CagriSema também demonstrou eficácia significativa, com redução média de 13,7% no peso corporal, contra 3,4% no grupo placebo (diferença de −10,4 pontos percentuais; IC95% −11,2 a −9,5; p<0,001). A proporção de pacientes que alcançaram perda de peso ≥20% foi de 22,9% com CagriSema, contra 0,5% no placebo. Importante destacar que, além da redução de peso, houve queda média de 1,8 pontos percentuais na hemoglobina glicada, sendo que 73,5% dos pacientes atingiram HbA1c ≤6,5%, comparado a 15,9% no grupo placebo. Também foram observadas melhorias expressivas na circunferência abdominal (−11,9 cm), na pressão arterial sistólica (−6,5 mmHg) e na qualidade de vida (p<0,001).

O perfil de segurança foi semelhante nos dois estudos, com predominância de efeitos gastrointestinais — como náusea, diarreia, constipação e dor abdominal, na maioria dos casos de intensidade leve a moderada, especialmente durante a fase de escalonamento de dose. No REDEFINE 1, eventos gastrointestinais ocorreram em 79,6% dos pacientes tratados com CagriSema, e no REDEFINE 2, em 72,5%, versus 39,9% e 34,4% nos respectivos grupos placebo. A taxa de descontinuação por efeitos adversos foi 5,9% no REDEFINE 1 e 8,4% no REDEFINE 2.

Em síntese, os dados dos estudos REDEFINE 1 e 2 reforçam que CagriSema promove reduções de peso clinicamente relevantes, tanto na população sem diabetes quanto naqueles com diabetes tipo 2, além de promover melhorias consistentes nos parâmetros cardiometabólicos e na qualidade de vida, com perfil de segurança manejável.

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